报告人:余萌刚
报告时间:8月16日(周日)上午9:30
报告地点:36-204
摘要:二期肿瘤临床试验是现代癌症研究的基石。从二十余年临床试验统计师从业经验,讲座将选取一批兼具创新性与参考价值的典型案例进行阐述,具体包括:
1.一项随机对照二期临床试验,旨在筛选最优治疗方案,推进至更大规模的三期注册临床试验;
2.嵌入基于替代终点的期中无效性分析的随机对照二期临床试验;
3.由生物标志物导向的二期研究,用以完善具备改变临床诊疗模式潜力的有效研究数据。
针对每一类案例,本报告会重点阐述核心统计学要点与潜在难点。
报告人简介:Professor Menggang Yu,1996年本科毕业于复旦大学计算数学专业,1999年硕士毕业于鲍灵格林州立大学应用统计专业,2004年博士毕业于密歇根大学生物统计系。现任密歇根大学生物统计系教授、密歇根大学Rogel癌症中心癌症数据科学共享资源主任。2019年当选美国统计协会(ASA)会士,曾获UW Vilas Associate Award(2020)等荣誉。长期从事生物统计方法学研究,研究兴趣涵盖因果推断、风险预测、临床生物统计、个性化治疗选择等领域,在因果推断与推广、异质性群体建模、亚组识别、癌症临床试验设计等方面做出了系统性贡献。已在 Journal of the American Statistical Association、Biometrika、Biometrics、Annals of Applied Statistics 等国际顶尖统计期刊,以及 Nature Medicine、Journal of Clinical Oncology、Lancet Oncology、JAMA Oncology 等高水平医学期刊上发表论文200余篇。作为PI或核心PI主持了包括PCORI、NIH/NCI在内的多项重大研究项目,并长期担任 Biometrics、Biometrical Journal 等期刊副主编,以及多个DSMB的成员或主席。